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质量负责人

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恩施州内-恩施市 |1-2年经验 |本科学历
2018-12-11 更新被浏览:
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况 1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案; 2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查; 3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施; 4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录; 5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准; 6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理; 7、负责与药监部门的报告与沟通; 8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先; 9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。 10、医学检验专业本科学历。
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最近在线时间:2021-03-17 10:03
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公司位于交通便利的恩施市金桂大道。注册资本400万,现有营业办公面积800余平方,配备有大型检验试剂储存冷库、专用冷藏运输车、冷链运输箱。公司拥有一、二、三类医疗器械批发经营许可证、体外诊断试剂批发经营许可证、体外诊断药品批发经营许可证、科教设备经营许可证,2015年2月通过湖北省药监局新版GSP认证。
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