一、要求:企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正 确判断和保障实施的能力。
二、职责:在总经理的领导下,认真贯彻执行国家有关药品质量管理 方面的法律、法规、规章、规定等,全面抓好公司质量管理工作,并 对本企业药品经营质量管理行为承担主要责任。
1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供 货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审 核内容的变化进行动态管理;
4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退 货、运输等环节的质量管理工作;
6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责假劣药品的报告;
9、负责药品质量查询;
10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
12、组织验证、校准相关设施设备;
13、负责药品召回的管理;
14、负责药品不良反应的报告;
15、组织质量管理体系的内审和风险评估;
16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察 和评价;
17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
18、协助开展质量管理教育和培训;
19、其他应当由质量管理部门履行的职责。
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一般 良好 优秀 极好 持正堂药业恩施有限公司(原恩施九信中药有限公司)是一家以中药种植技术研究、中药材加工、趁鲜加工中药材为核心的道地中药生产企业,注册资本2000万元,公司主营的品种包括厚朴、大黄、黄连、黄柏等道地药材,目前已实现无硫、无黄曲霉素污染、无公害加工及全程可追溯,是目前武陵山区道地中药规模化规范化生产引领企业。
公司通过了国家高新技术企业认定,并获得省专精特新 小巨人 企业荣誉称号,先后获得 黄连规范化种植示范基地 、黄连的国家GAP认证。公司的 道地药材紫油厚朴标准化种植关键技术集成与应用 项目荣获湖北省成果推广一等奖;先后承担了国家工信部中药材生产扶持项目《基于可追溯技术的全国性中药材供应保障平台项目》、《道地药材巴东独活规范化生产基地建设》、《中国板党规范化生产与管理技术集成示范》等国家及省级重大项目,均获得优秀成绩。
我们秉承知行合一,成人达已的信念,做武陵山道地中药生产引领者,实现只为稳定安心中药的企业使命。按公司+合作社基地+农户的模式进行中药种植、收购、加工、经营及产业链各项技术研究,实现道地中药生产全程可追溯。为上游种植户提供质量稳定、成本可控的加工服务和快捷的结算平台,为下游客户提供稳定安心的道地中药产品是我们的追求。
